FDA apstiprina EVO Visian® ICL programmu, tagad tā nonāk Jūtā

Ja esat noguris no tuvredzības un pastāvīga kontakta vai kontakta ar brillēm, EVO Visian ICL™ (STAAR® Surgical Phakic ICL tuvredzība un astigmatisma ārstēšanai) var būt tieši tas, ko jūs gaidījāt, un pēc vairāk nekā divdesmit gadiem ārpus ASV, tas beidzot ir pieejams Jūtā vietnē Hoopes Vision.
2022. gada 28. martā STAAR Surgical Company, vadošais implantējamo lēcu ražotājs, paziņojumā presei paziņoja, ka ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja EVO/EVO+ Visian® implantējamo kollamēru® lēcu (EVO) kā drošu tuvredzību. ar astigmatismu un bez tā un efektīvas ārstēšanas metodes ASV
"Ārsti ārpus ASV ir implantējuši vairāk nekā 1 miljonu EVO lēcu, un 99,4% EVO pacientu aptaujā teica, ka viņiem atkal tiks veikta operācija," sacīja STAAR Surgical prezidente un izpilddirektore Kerena Meisone.
“EVO lēcu pārdošanas apjomi ārpus ASV 2021. gadā palielinājās par 51%, kas ir vairāk nekā divas reizes kopš 2018. gada, atspoguļojot pieaugošo pacientu un mūsu ķirurgu partneru izvēli attiecībā uz EVO kā izcilu iespēju refrakcijas korekcijai un galvenajiem risinājumiem.”

Kontaktlēcu noņemšanas rīks

Kontaktlēcu noņemšanas rīks
Šo ļoti efektīvo vienas dienas redzes korekcijas procedūru var veikt aptuveni 20-30 minūtēs. Procedūra ir ne tikai ātra un nesāpīga, bet arī EVO ICL priekšrocība ir ātrs atveseļošanās laiks, nav nepieciešamas kontaktlēcas un brilles, kā arī uzlabota. attālums un nakts redzamība gandrīz vienas nakts laikā – daudziem cilvēkiem, kurus sarūgtināja kontaktlēcas vai brilles, Sapņa piepildījums.
Miopija, kas pazīstama arī kā “tuvredzība”, ir viens no visizplatītākajiem redzes stāvokļiem visā pasaulē, kad cilvēks var skaidri redzēt tuvus objektus, bet tālu esošie objekti šķiet izplūduši. Saskaņā ar Nacionālā acu institūta (NEI) datiem “Vairāki pētījumi liecina, ka tuvredzības izplatība Amerikas Savienotajās Valstīs un visā pasaulē palielinās, un pētnieki sagaida, ka šī tendence turpināsies arī nākamajās desmitgadēs.
Tuvredzība rodas, ja cilvēka acis kļūst pārāk garas no priekšpuses uz aizmuguri, izraisot gaismas lūzumu vai nepareizu “locīšanu”. Aptuveni 41,6 procenti amerikāņu ir tuvredzīgi, “salīdzinājumā ar 25 procentiem 1971. gadā”, teikts NEI ziņojumā.
STAAR Surgical lēš, ka 100 miljoni ASV pieaugušo vecumā no 21 līdz 45 gadiem varētu būt potenciālie kandidāti uz EVO — labi panesamu objektīvu, kas koriģē cilvēka redzi no attāluma, ļaujot viņiem redzēt attālākus objektus.
EVO Visian lēcas ir pazīstamas arī kā "implantējamās Collamer® lēcas". Lēcas ir izgatavotas no STAAR Surgical patentētā Collamer materiāla. Tas satur nelielu daudzumu attīrīta kolagēna, bet pārējais ir izgatavots no līdzīga materiāla, kas atrodams mīkstajās kontaktlēcās. Collamer ir mīksts. , stabils, elastīgs un bioloģiski saderīgs.Collamer ir veiksmīga intraokulāras lietošanas vēsture visā pasaulē, un tas ir sevi pierādījis kā ērts un efektīvs oftalmoloģisko lēcu materiāls.
Pirms EVO Visian ICL operācijas ārsts veiks virkni testu, lai noteiktu jūsu acs unikālās īpašības. Tieši pirms operācijas ārsts lietos acu pilienus, lai paplašinātu zīlītes un sastindzinātu acis. Tālāk tiks veikta EVO ICL lēca. salocīts un ievietots nelielā atverē radzenes limbusā.

Kontaktlēcu noņemšanas rīks

Kontaktlēcu noņemšanas rīks
Pēc lēcas ievietošanas ārsts veiks nepieciešamos pielāgojumus, lai nodrošinātu pareizu lēcas novietojumu. Lēca tiks stingri novietota aiz varavīksnenes (acs krāsainās daļas) un dabiskās lēcas priekšā. uzstādīta, jūs un citi to neredzat, un mīkstais, elastīgais objektīvs ērti pieguļ jūsu dabiskajai acij.
Vairāk nekā 20 gadus STAAR implantējamās Collamer lēcas ir palīdzējušas pacientiem sasniegt labāku redzi, atbrīvojot viņus no brillēm un kontaktlēcām, un, visbeidzot, EVO ICL saņēma FDA apstiprinājumu ASV pacientiem.
"Mēs esam priecīgi piedāvāt EVO ASV ķirurgiem un pacientiem, kuri meklē pārbaudītas iespējas augstas kvalitātes brillēm, kontaktlēcām vai lāzera redzes korekcijai," sacīja Skots D. Bārnss, MD, STAAR Surgical galvenais medicīnas darbinieks."Šodienas paziņojums ir īpaši svarīgs. Tā kā tuvredzības izplatība strauji pieaug, COVID piesardzības pasākumi rada papildu izaicinājumus tiem, kas valkā brilles un/vai kontaktlēcas.
"EVO pievieno svarīgu instrumentu oftalmologiem, kas vēlas palīdzēt uzlabot pacienta dzīves kvalitāti.Atšķirībā no LASIK, EVO lēcas tiek pievienotas pacienta acij, izmantojot salīdzinoši ātru ķirurģisku procedūru, bez nepieciešamības noņemt radzenes audus.Turklāt, ja vēlas, ārsti var izņemt EVO lēcas.Mūsu nesenā klīniskā pētījuma rezultāti ASV atbilst vairāk nekā vienam miljonam EVO lēcu, kas ir implantētas visā pasaulē.
EVO ir FDA apstiprināta redzes korekcijas iespēja tuvredzīgiem pacientiem ar astigmatismu vai bez tā, kuri vēlas novērst nepieciešamību pēc brillēm vai kontaktlēcām. Lai gan EVO ir ilgtermiņa risinājums, lai atbrīvotu pacientus no ikdienas neērtībām, ko rada kontakts un briļļu nēsāšana, iespējams, ka EVO nav piemērots tiem, kam veikta LASIK, jo procedūra nav noteikta kā droša procedūra pacientiem ar acu slimībām anamnēzē.
Vai esat gatavs dzīvot pilnvērtīgu dzīvi?Lai uzzinātu, vai EVO ICL programma jums ir piemērota, lūdzu, sazinieties ar Hoopes Vision, lai ieplānotu savu VIP konsultāciju. Hoopes Vision pacienti bauda izcilu drošības līmeni un pierādītus rezultātus, vienlaikus novērtējot to, kā viņi darīt visu iespējamo, lai optimāla redzes korekcija būtu pieejama un pieejama pacientiem ar dažādu budžetu.


Izsūtīšanas laiks: 2022. gada 21. maijs