Jaunā tehnoloģija apvieno ACUVUE® ikdienas vienreizējās lietošanas kontaktlēcas ar FDA izveidotajiem antihistamīna līdzekļiem — pirmais savā jaunajā klasē
JACKSONVILLE, Fla., 2022. gada 2. marts /PRNewswire/ — Johnson & Johnson Vision Care*, pasaules līderis acu veselības jomā, Johnson & Johnson Medical Devices† nodaļa šodien paziņoja, ka ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi ACUVUE® Theravision™ ar ketotifēnu (etafilkona A zāles eluējošas kontaktlēcas ar ketotifēnu). Katra lēca satur 19 mikrogramus ketotifēna. Ketotifēns ir labi zināms antihistamīns. ACUVUE® Theravision™ ar ketotifēnu ir pirmais jaunā kontaktlēcu kategorijā, kas nodrošina jauna valkāšanas pieredze kontaktlēcu lietotājiem ar alerģisku acu niezi.
ACUVUE® Theravision™ ar ketotifēnu ir ikdienas vienreizējās lietošanas kontaktlēcas, kas paredzētas alerģiska konjunktivīta izraisīta acu niezes profilaksei un redzes korekcijai pacientiem bez sarkanām acīm, piemērotas kontaktlēcu nēsāšanai un redzes asums mazāks par 1,00 D astigmatisms.
1800 kontaktlēcas
Aptuveni 40% kontaktlēcu lietotāju ASV ir niezoši acis acu alerģiju dēļ‡, un gandrīz 8 no 10 kontaktlēcu lietotājiem ar acu alerģijām piekrīt, ka, ja alerģijas traucē normālu kontaktlēcu nēsāšanu, viņi kļūst neapmierināti. Alerģijas acu pilieni ir ļoti izplatīta ārstēšana, 1 no 2 kontaktlēcu lietotājiem ziņo, ka šos acu pilienus ir neērti lietot.**
Šodienas paziņojums seko aktīvam 3. fāzes klīniskajam pētījumam, kas publicēts žurnālā Journal of Cornea, un Japānas Veselības, darba un labklājības ministrijas un Kanādas veselības ministrijas normatīvajiem apstiprinājumiem, ar jaunām lēcām, kas jau ir pieejamas pacientiem.1 Saskaņā ar 3. fāzes klīnisko pētījumu, ACUVUE ® Theravision™ ar ketotifēnu uzrādīja klīniski un statistiski nozīmīgu niezes simptomu samazināšanos alerģiskās acīs 3 minūšu laikā pēc lēcas ievietošanas līdz 12 stundām;Tomēr, lai koriģētu redzi, lēcas var nēsāt ilgāk par 12 stundām.
"Pateicoties FDA lēmumam apstiprināt ACUVUE® Theravision™ ar ketotifēnu, alerģiska nieze kontaktlēcu lietotājiem drīz var būt pagātne," sacīja Braiens Pals, Johnson & Johnson.Johnson Vision Care klīnisko zinātņu direktors.†† "Šīs jaunās lēcas var palīdzēt vairāk cilvēku valkāt kontaktlēcas, jo tās mazina alerģisku acu niezi līdz 12 stundām, novērš nepieciešamību lietot pilienus pret alerģijām un nodrošina redzes korekciju."
“Uzņēmumā Johnson & Johnson Vision mēs esam apņēmušies ieviest jaunas tehnoloģijas un inovācijas, kas uzlabo redzi un vispārējo acu veselību,” sacīja Tomass Svinnens, Johnson & Johnson Vision Care North America prezidents.‡‡ “Šis apstiprinājums iezīmē vēl vienu svarīgu J&J pavērsienu. Vīzija, pārdomājot, kas ir iespējams ar kontaktlēcām, lai apmierinātu cilvēku redzes un acu veselības vajadzības visā pasaulē.
ACUVUE® Theravision™ ar ketotifēnu ir ikdienas valkājamas, ikdienas vienreizējās lietošanas kontaktlēcas, kas izdala zāles, kas satur antihistamīnu, lai novērstu acu niezi, ko izraisa alerģisks konjunktivīts, un koriģētu fleksiju pacientiem bez sarkanām acīm.Optiskā refrakcijas kļūda, piemērota kontaktlēcām un astigmatismam, kas nepārsniedz 1,00 D.
Acu problēmas, tostarp radzenes čūlas, var strauji attīstīties un izraisīt redzes zudumu. Ja jūs saskaraties:
Ja jums ir kāds no šiem stāvokļiem vai nezināt, vai jums ir kāds no šiem stāvokļiem, konsultējieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju.
Jūsu acu veselībai noteikti rūpīgi ievērojiet norādījumus par lietošanu, ievietošanu, izņemšanu un brīdinājumu, kas sniegti Pacientu norādījumu rokasgrāmatā, kā arī acu aprūpes speciālista norādījumus.
Vienmēr pastāstiet savam darba devējam, ka lietojat kontaktlēcas. Dažos darbos var būt nepieciešams izmantot acu aizsargus vai nelietot kontaktlēcas.
ACUVUE® Theravision™ ar ketotifēnu ir izrakstījis jūsu acu aprūpes speciālists ikdienas vienreizējai lietošanai, un pēc katras noņemšanas tas ir jāiznīcina. Jums vajadzētu:
Ja lēcu nēsāšanas laikā lietojat izsmidzināmu (izsmidzināmu) līdzekli, piemēram, matu laku, aizveriet acis, līdz aerosols ir pilnībā izzudis.
Nekad neskalojiet lēcas krāna ūdenī. Krāna ūdenī ir daudz piemaisījumu, kas var piesārņot vai sabojāt jūsu lēcas un izraisīt acu infekciju vai traumas.
Ar šīm lēcām nevajadzētu lietot eļļošanas/atkārtoti mitrināšanas šķīdumus. Ja lēca pielīp (pārstāj kustēties), var izmantot dažus pilienus nekonservēta sterila fizioloģiskā šķīduma, lai palīdzētu izņemt.
Neeļļojiet un nesamitriniet lēcas ar siekalām vai jebko citu, izņemot ieteikto šķīdumu. Nelieciet lēcas mutē.
Nekad neļaujiet citiem cilvēkiem valkāt jūsu lēcas. Lēcu koplietošana ievērojami palielina acu infekciju iespējamību.
Nekad nevalkājiet lēcas tik ilgi, cik ieteicis jūsu acu aprūpes speciālists. Nēsājiet ne vairāk kā vienu lēcu dienā.
Klīniskajos pētījumos visizplatītākās acu nevēlamās blakusparādības radās <2% ārstēto acu, un tās bija acu kairinājums, sāpes acīs un kairinājums instilācijas vietā.
Ņemiet vērā, ka var rasties problēmas ar kontaktlēcu nēsāšanu, un tās var būt saistītas ar šādiem simptomiem:
Ja parādās kāds no šiem simptomiem, var attīstīties nopietna acu slimība. Ja nepieciešams, nekavējoties sazinieties ar savu acu aprūpes speciālistu, lai noteiktu un ārstētu problēmu, lai izvairītos no nopietniem acu bojājumiem.
Šo produktu nedrīkst lietot, lai ārstētu vai novērstu ar lēcām saistītus simptomus, tostarp kairinājumu, diskomfortu vai apsārtumu.
Ja pamanāt kādas problēmas, nekavējoties noņemiet lēcas un sazinieties ar acu aprūpes speciālistu.
Šīs lēcas nav jātīra vai jādezinficē. Vienmēr izmetiet lēcas, kad tās izņemat, un sagatavojiet rezerves lēcas vai brilles bez ārstniecības līdzekļiem. Neizlietotās zāles vai atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējām prasībām.
1800 kontaktlēcas
Ja jebkāda veida ķīmiskas vielas (sadzīves preces, dārzkopības šķīdumi, laboratorijas ķimikālijas utt.) nokļūst acīs: Nekavējoties izskalojiet acis ar tekošu ūdeni un sazinieties ar acu aprūpes speciālistu vai nekavējoties dodieties uz slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Pastāstiet savam acu aprūpes speciālistam, ja Jums ir kādas blakusparādības, kas jūs traucē vai nepāriet.
mums ir drosmīgs ambīcijas: mainīt acu veselības trajektoriju visā pasaulē. Izmantojot savus strādājošos uzņēmumus, mēs piedāvājam inovācijas, kas ļauj acu aprūpes speciālistiem radīt labākus rezultātus visa pacienta dzīves cikla laikā, izmantojot produktus un tehnoloģijas, kas risina neapmierinātās vajadzības, tostarp refrakcijas. kļūdas, katarakta un sausas acs nepieciešamība. Mēs sadarbojamies, lai paplašinātu piekļuvi kvalitatīvai acu aprūpei kopienās, kur tā ir vislielākā, un esam apņēmušies palīdzēt cilvēkiem labāk redzēt, sazināties un dzīvot labāk.
mēs palīdzam cilvēkiem dzīvot vislabāko dzīvi.Pamatojoties uz vairāk nekā gadsimtu ilgām zināšanām, mēs risinām aktuālas veselības aprūpes problēmas un veicam drosmīgus soļus, lai noteiktu jaunus aprūpes standartus, vienlaikus uzlabojot cilvēku veselības aprūpes pieredzi.Ar ķirurģiskiem, ortopēdiskiem, redzes un intervences risinājumiem mēs palīdz glābt dzīvības un bruģē ceļu veselīgākai nākotnei ikvienam visā pasaulē.
Izlikšanas laiks: 19.03.2022
